Noutăți și tendințe din domeniul farmaceutic

Ed. 18. Pharmapro newsletter

Iată cateva titluri interesante din acest newsleter

• 💼 Se intensifică recrutarea în R&D, pe fondul exploziei biotehnologiei și inteligenței artificiale.

• 💥 AbbVie investește 335 mil. $ în ADARx pentru terapii siRNA, țintind neuroștiințele și imunologia.

• 💊 Novo Nordisk pariază 2,2 miliarde $ pe terapii orale GPCR cu Septerna, într-o ofensivă pentru tratamentele cardiometabolice.

• 🌍 Antibiotice Iași se extinde în Germania, Franța și Italia, cu o cotă de piață estimată de 40% în segmentul câștigat.

• 📈 Profitul Antibiotice depășește 32 milioane lei în T1 2025, cu investiții masive din fonduri europene în modernizare.

• 📊 Creștere alarmantă a cazurilor de diabet în Tulcea, inclusiv la copii – autoritățile locale trag semnalul de alarmă.

• 📉 OMS raportează o scădere globală a speranței de viață, cu revenire la nivelurile din urmă cu un deceniu.

• 👨‍⚕️ Parexel, PrimeVigilance, Sanofi, IQVIA, Thermo Fisher și alții angajează zeci de specialiști în RA, PV, cercetare clinică, QA și producție.

• ⚠️ ANMDMR avertizează cu privire la terapiile avansate neautorizate, promovate direct către pacienți, fără aviz EMA.

• 🔄 Recipharm și ProductLife Group formează un parteneriat strategic, pentru lansări mai rapide și eficiente de medicamente.

• 🤖 EFPIA cere UE să susțină integrarea AI în EMA, pentru procese mai rapide și reglementări moderne.

• 🩺 Studiile clinice migrează din SUA în UE și Australia, pe fondul incertitudinilor interne din FDA.

• 🧪 Adăugarea Perjeta la tratamentul cu Herceptin reduce mortalitatea cu 17%, conform unui studiu de 10 ani în cancerul mamar HER2+.

• 📛 CBD poate modifica nivelul altor medicamente la animale, necesitând monitorizare atentă în medicina veterinară.

• ⚖️ Dispozitivele medicale integrate cu AI ridică probleme juridice și de reglementare – e nevoie de un nou cadru.

• ⚠️ Produsele cosmetice contrafăcute din China amenință sănătatea consumatorilor europeni, conținând toxine și metale grele.

• 🌿 Parfumurile solide câștigă teren în rândul Generației Z, datorită portabilității, sustenabilității și personalizării.

• 🧠 ONU propune obiective ambițioase pentru 2030: 150 mil. fumători în minus, 150 mil. pacienți controlați, 150 mil. cu acces la sănătate mintală.

Citește mai departe

Acest newsletter îți aduce cele mai importante informații din pharma – de la inovații globale, la impactul direct asupra sănătății și carierei tale. Fii la curent cu ceea ce contează!

Noutăţi în pharma worldwide

• Companiile farmaceutice și din domeniul tehnologiei medicale își intensifică eforturile de recrutare în departamentele de cercetare și dezvoltare (R&D) pentru a stimula inovația și a răspunde cerințelor pieței globale. Această tendință este alimentată de investiții semnificative din partea fondurilor de capital privat și de accentul tot mai mare pus pe tehnologii emergente, cum ar fi inteligența artificială (IA) și învățarea automată.

• AbbVie și ADARx Pharmaceuticals au anunțat o colaborare strategică pentru dezvoltarea de terapii inovatoare bazate pe ARN interferent mic (siRNA), vizând domenii precum neuroștiințele, imunologia și oncologia. ADARx va primi un avans de 335 de milioane de dolari și este eligibilă pentru plăți suplimentare de miliarde de dolari, în funcție de atingerea anumitor etape și performanțe comerciale. Această colaborare îmbină expertiza ADARx în tehnologia siRNA și descoperirea ARN-ului cu capacitățile AbbVie în ingineria de anticorpi, conjugate anticorp-medicament și metode avansate de livrare a terapiei.

• Novo Nordisk a încheiat un acord de colaborare și licențiere cu compania americană de biotehnologie Septerna, în valoare de până la 2,2 miliarde de dolari, pentru dezvoltarea de medicamente orale destinate tratării obezității, diabetului de tip 2 și altor boli cardiometabolice. Septerna se specializează în dezvoltarea de terapii care vizează receptorii cuplați cu proteine G (GPCR), proteine implicate în procese fiziologice esențiale precum metabolismul, secreția, creșterea celulară și răspunsurile imune. În cadrul parteneriatului, cele două companii intenționează să demareze patru programe de dezvoltare pentru terapii orale care țintesc anumiți receptori GPCR.

Noutăţi în pharma România

• Producătorul român Antibiotice Iași își consolidează prezența internațională prin extinderea în Germania, Italia, Croația, Franța și Austria. Compania a semnat un contract de distribuție în Germania și a câștigat licitații în Italia, estimând o cotă de piață de 40% pe segmentul vizat.

• Casa de Asigurări de Sănătate Tulcea trage un semnal de alarmă privind creșterea numărului de pacienți diagnosticați cu diabet. În anul 2024, numărul acestora a crescut cu 2,73%, ajungând la 7.910 pacienți față de 7.700 în 2023. Creșteri au fost înregistrate și în rândul copiilor, de la 38 la 40 de cazuri.Programul național de diabet, cel mai accesat la nivel local, oferă tratament gratuit, medicamente, dispozitive, educație terapeutică și monitorizarea complicațiilor. Costul mediu per pacient a fost de 1.926 lei în 2024.

Pentru sănătatea ta

• Organizația Mondială a Sănătății semnalează, în raportul „World Health Statistics 2024”, o scădere a speranței de viață la nivel global, revenită la nivelurile de acum un deceniu, în principal din cauza efectelor pandemiei COVID-19.Raportul evidențiază progrese inegale în atingerea Obiectivelor de Dezvoltare Durabilă (ODD), în special în reducerea mortalității materne și infantile, controlul bolilor netransmisibile și accesul echitabil la servicii de sănătate.

Pentru cariera ta

• Locuri de muncă în pharma: Descoperă cum să aplici pentru pozițiile de top.

Jobs in Pharma

• Parexel angajează Senior Regulatory Affairs Associate – CMC (biologics sau vaccinuri), poziție full-time în București

• PrimeVigilance angajează Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance (QPPV) în UE și UK – poziție home-based, full-time, cu sediul declarat în București.

• Braun Shared Services angajează Specialist în siguranța medicamentelor (Junior) Sânandrei, România (parțial remote)

• Lotus Pharmaceutical Co., Ltd angajează Regulatory Affairs Project Manager (full-time, hybrid, București)

• Worldwide Clinical Trials angajează In-house Clinical Research Associate II (vorbitor de italiană), poziție remote în România, dedicată studiilor clinice desfășurate în Europa.

• Fortrea angajează CRA I (Clinical Research Associate) – poziție entry level, full-time, on-site în București

• Thermo Fisher Scientific angajează CRA II – poziție full-time, remote în România, dedicată unui program FSP (Functional Service Provider).

• Rompharm Company angajează Chemical Analyst – poziție full-time, on-site în București;

• Zentiva angajează Pharma Manufacturing Supervisor (full-time, București), poziție de nivel middle

• MSL Logistic Services Distribution angajează Șef Secție fabricație parțială medicamente (full-time, Chitila), poziție middle (2–5 ani)

• IQVIA caută un Regulatory Affairs Manager sau Senior Specialist cu cunoștințe avansate de limba rusă pentru a susține activitățile de reglementare pe piața din Rusia. Poziția este complet remote, cu sediul oficial în București

• Compania Fortrea caută un Site Readiness and Regulatory Specialist I pentru biroul său din București. Această poziție este ideală pentru profesioniști aflați la început de carieră în domeniul cercetării clinice și reglementărilor farmaceutice.

• Zentiva, lider în producția de medicamente generice, caută un Specialist Controlul Calității / Analist Chimist pentru laboratorul său din București

• Sanofi România recrutează Medical Scientific Liaison pentru biroul din București

• Baxter International Inc. caută un Medical Devices Adverse Events Reviewer în București.

• Reckitt angajează Regulatory Affairs Associate pentru biroul din București, România

• ProductLife Group angajează Regulatory Affairs Specialist/ Project Coordinator

• Drogheria Occidentala® by The Co-Operative caută un Farmacist Responsabil pentru Depozit și Farmacie Online.

• Tigermed recrutează remote Clinical Project Manager pentru București

• PrimeVigilance (parte a Ergomed Group) recrutează remote PV Officer (senior level position)

Cursuri pentru profesioniști:

• Cursul intensiv „Regulatory Affairs – Entry Level” sesiunea 27 mai 2025 - inca mai poti aplica, este sansa ta sa descoperi secretele acestui domeniu si sa incepi o cariera in Regulatory Affairs. Mai multe detalii aici.

Noutăţi legislative

• Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) avertizează asupra riscurilor asociate utilizării medicamentelor pentru terapii avansate (ATMP) nereglementate. Aceste produse, care includ terapii genice, celulare și pe bază de țesuturi, sunt uneori promovate direct către pacienți, în special online, fără a avea autorizație de la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) sau de la autoritățile naționale competente.

Regulatory Affairs

• Companiile Recipharm și ProductLife Group (PLG) au anunțat un parteneriat strategic pentru a accelera dezvoltarea și aprobarea medicamentelor. Această colaborare combină expertiza Recipharm în dezvoltare și producție farmaceutică cu serviciile PLG în domeniul reglementării și accesului pe piață, oferind o soluție integrată pentru companiile farmaceutice.

• Federația Europeană a Industriei și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA) solicită Uniunii Europene să sprijine Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) în integrarea inteligenței artificiale (AI) în procesele sale, în cadrul planului de finanțare pentru perioada 2028–2034. EFPIA subliniază necesitatea investițiilor în AI și formarea personalului pentru a accelera evaluarea medicamentelor și a îmbunătăți eficiența reglementărilor.

Farmacovigilenţă:

• Un studiu recent publicat în International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease a analizat reacțiile adverse asociate terapiei de substituție nicotinică (TSN), bupropionului și vareniclinei la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC). Cercetarea a evidențiat că, deși TSN este eficientă în renunțarea la fumat, utilizarea pe termen lung poate fi asociată cu un risc crescut de evenimente cardiovasculare, cum ar fi boala cardiacă ischemică și accidentele cerebrovasculare.

• Un studiu publicat în PLOS ONE a evaluat eficacitatea și siguranța praziquantelului în tratamentul infecției cu Schistosoma mansoni în diverse zone de transmitere din regiunea Amhara, nord-vestul Etiopiei. Cercetarea a implicat 110 copii de vârstă școlară și a raportat o rată de vindecare de 89,1% după administrarea praziquantelului.

Studii Clinice & Tech Science

• Mai multe companii biotehnologice din SUA își reconsideră strategia de desfășurare a studiilor clinice în fază incipientă, optând pentru desfășurarea acestora în afara SUA , din cauza incertitudinilor legate de restructurările și reducerile de personal recente din cadrul FDA. Aceste schimbări au generat temeri privind posibile întârzieri în procesele de evaluare și aprobare a noilor medicamente.Tradițional, FDA este considerată standardul de aur în reglementarea medicamentelor, oferind acces la cea mai profitabilă piață farmaceutică globală.

• Un studiu clinic de fază III a demonstrat că adăugarea medicamentului Perjeta (pertuzumab) la tratamentul standard cu Herceptin (trastuzumab) și chimioterapie reduce riscul de deces cu 17% la pacienții cu cancer mamar HER2-pozitiv în stadiu incipient, comparativ cu tratamentul standard fără Perjeta. Această combinație terapeutică a arătat beneficii semnificative mai ales la pacienții cu afectare ganglionară, unde riscul de deces a fost redus cu 21%.

Medicamente veterinare

• ​Utilizarea canabidiolului (CBD) la animale poate influența nivelurile sanguine ale altor medicamente administrate concomitent. Această interacțiune este atribuită capacității CBD de a afecta enzimele hepatice responsabile de metabolizarea medicamentelor, ceea ce poate duce la creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestora.De exemplu, în cazul câinilor tratați cu fenobarbital pentru epilepsie, administrarea concomitentă de CBD a fost asociată cu modificări ale nivelurilor serice ale fenobarbitalului, necesitând ajustări ale dozelor pentru a menține eficacitatea și a preveni efectele adverse.

• O echipă de cercetători din Brazilia a dezvoltat o nouă formulă a medicamentului praziquantel, utilizat în tratarea infecțiilor cu viermi paraziți, care este mai eficientă și mai ușor de administrat, în special pentru copii și animale de companie. Noua formulă, bazată pe nanotehnologie, este solubilă în apă și are un gust mai plăcut, permițând absorbția mai eficientă a substanței active și reducând doza necesară la jumătate față de forma tradițională.

Dispozitive medicale

• Un articol recent publicat în Healthcare Innovation evidențiază potențialul transformator al integrării analizelor de date provenite de la dispozitivele medicale în îmbunătățirea serviciilor de sănătate.Deși tehnologia digitală devine o prioritate în sistemele de sănătate, un procent semnificativ din datele generate de dispozitivele medicale rămâne neutilizat. Prin valorificarea acestor date, se pot obține perspective acționabile care să sprijine deciziile clinice, în special în medii critice precum sălile de operație și unitățile de terapie intensivă.

• Inteligența artificială transformă tot mai profund domeniul dispozitivelor medicale, extinzând funcționalitățile acestora de la simple instrumente de monitorizare, la sisteme complexe de diagnostic și suport decizional clinic. Pe măsură ce aceste tehnologii devin tot mai avansate, granițele dintre dispozitivele medicale tradiționale și soluțiile digitale integrate devin tot mai neclare.

Cosmetice

• ​Produsele cosmetice contrafăcute, în special cele provenite din China, reprezintă o amenințare majoră pentru sănătatea consumatorilor europeni. Aceste produse, adesea vândute prin intermediul platformelor online, pot conține substanțe toxice precum metale grele și bacterii periculoase, provocând reacții alergice, infecții cutanate și alte probleme de sănătate.

• Parfumurile solide câștigă rapid popularitate în rândul consumatorilor tineri, în special al generației Z, datorită caracteristicilor lor ecologice, portabilității și posibilității de personalizare. Aceste produse, sub formă de balsamuri sau stick-uri, oferă o alternativă practică la parfumurile tradiționale lichide, fiind ideale pentru utilizarea în mișcare și pentru reaplicări discrete pe parcursul zilei.​

Descoperă mai multe:

• Națiunile Unite au publicat un proiect preliminar al declarației politice pentru reuniunea din 2025 privind bolile netransmisibile (BNT) și sănătatea mintală. Documentul vizează trei priorități majore: controlul tutunului, hipertensiunea arterială și accesul la îngrijire mintală.

Photo by Jess Bailey on Unsplash

---

Cum putem colabora? 🤝

Suntem o companie de consultanță, training și coaching în industria farmaceutică. Îți oferim soluții personalizate și sprijin pentru a-ți atinge obiectivele.

Iată cum te putem ajuta:

1️⃣ Consultanță strategică pentru lansarea produselor tale: Fie că este vorba de suplimente alimentare, dispozitive medicale, medicamente sau produse cosmetice, îți oferim suport complet pentru a le aduce pe piață cu succes.

2️⃣ Relația cu autoritățile de reglementare: Gestionăm toate etapele necesare pentru autorizarea depozitelor de medicamente, farmaciilor, drogheriilor sau clinicilor medicale. Ne ocupăm noi de detalii, astfel încât tu să te poți concentra pe creșterea afacerii.

3️⃣ Cursuri pentru viitorii profesioniști în pharma: Participă la Curs Intensiv In Regulatory Affairs – Entry Level și descoperă cum să devii un expert în reglementări farmaceutice sau farmacovigilență. Programează-ți cariera, fără complicații!

4️⃣ Sesiuni 1-la-1 personalizate: Ai nevoie de îndrumare directă? Programează o întâlnire cu echipa noastră la contact@pharmapro.ro și găsim soluțiile potrivite pentru tine.

5️⃣ Promovează-ți afacerea în rețeaua noastră: Beneficiază de vizibilitate directă către profesioniștii din industrie prin promovarea în newsletter-ul nostru.

💡 Ești gata să faci primul pas? Scrie-ne la contact@pharmapro.ro. Împreună putem transforma ideile tale în succes!

---

Mulțumim că ne sunteți alături în această călătorie și vă invităm să explorați conținutul pregătit pentru voi!

Cu prietenie,
Echipa PharmaPro

---