Noutăți și tendințe din domeniul farmaceutic

Ed. 16. Pharmapro newsletter

May 05, 2025

Iată cateva titluri interesante din acest newsleter

💰 Merck preia SpringWorks pentru 3,9 miliarde $ și mizează pe terapii rare
💊 Medicus Pharma cumpără Antev într-un acord de 75 mil. $ pentru un nou tratament în cancerul de prostată
🧬 Boehringer & Circle Pharma dezvoltă un inhibitor revoluționar pentru cancere greu tratabile
⚠️ OMS emite alertă pentru antibiotice falsificate în Africa – lipsa substanței active pune vieți în pericol.
🇷🇴 România pierde 3.000 de medicamente în 5 ani – ce spune asta despre politicile publice și accesul la tratament?
🏥 Antibiotice Iași investește în tineri specialiști cu programul „AntibioticeSkills” – un model de implicare în educație și industrie.
📢 Asociațiile de pacienți cer urgentarea listei de compensate – 40.000 de oameni așteaptă soluții de supraviețuire.
🧪 Zongertinib, noul candidat HER2+ de la Boehringer, atinge o rată de răspuns tumoral de 71% – speranță reală pentru NSCLC?
🧠 AI și proteomica pot anticipa reacțiile adverse la imunoterapie – medicina personalizată devine realitate?
📉 Ftalații din produse zilnice, legați de 356.000 de decese cardiace/an – suntem pregătiți pentru reglementări drastice?
🧫 Farmacovigilența se reinventează: intervenții personalizate, date în timp real și AI în monitorizarea pacienților oncologici.
🩺 FDA susține reducerea testării pe animale – AI și organoide schimbă complet cercetarea preclinică.
🧾 Rimsys și Basil Systems automatizează regulatory affairs cu AI – cum se transformă deciziile în industrie?
🐶 Acupunctura pentru pisici, pinguini și lame – medicina veterinară integrativă devine mainstream?
📈 Dispozitivele medicale inteligente vor atinge 474 miliarde USD până în 2032 – dar suntem pregătiți să le protejăm?
🔐 FDA avertizează: AI în dispozitive medicale poate fi manipulat – riscuri reale pentru pacienți dacă nu există supraveghere.
🩺 PFA – noua tehnologie pentru fibrilația atrială, promite eficiență de 88% și siguranță crescută față de metodele clasice.
🌍 OMS: reducerea finanțării vaccinării amenință 50 de ani de progrese – rujeola revine, iar tusea convulsivă atinge recorduri.
👩‍⚕️ Zeci de joburi noi în pharma & clinical – de la Regulatory Affairs la Medical Devices Safety, în București și remote.
Cariera ta în industria farmaceutia poate incepe cu acest curs - „Regulatory Affairs – Entry Level” sesiunea 27 mai 2025. Este sansa ta sa descoperi secretele acestui domeniu si sa incepi o cariera in Regulatory Affairs. Mai multe detalii aici.

Citește mai departe

Acest newsletter îți aduce cele mai importante informații din pharma – de la inovații globale, la impactul direct asupra sănătății și carierei tale. Fii la curent cu ceea ce contează!

Noutăţi în pharma worldwide

Medicus Pharma Ltd. a anunțat semnarea unei scrisori de intenție obligatorii pentru achiziționarea companiei britanice Antev Ltd. într-o tranzacție evaluată la aproximativ 75 de milioane de dolari, sub forma unui schimb de acțiuni. Acționarii Antev vor primi circa 19% din acțiunile Medicus și pot beneficia de plăți suplimentare de până la 65 de milioane de dolari, condiționate de aprobări viitoare din partea FDA.
Compania germană Merck KGaA a anunțat achiziția firmei americane de biotehnologie SpringWorks Therapeutics pentru 3,9 miliarde de dolari, într-o tranzacție integrală în numerar. Prețul de achiziție, de 47 USD pe acțiune, reprezintă o primă de 26% față de media prețului acțiunilor SpringWorks din ultimele 20 de zile înainte de apariția informațiilor despre negocieri.
Boehringer Ingelheim a încheiat un parteneriat strategic cu firma americană Circle Pharma pentru dezvoltarea unei noi terapii oncologice de precizie. Acordul, în valoare de până la 607 milioane de dolari, vizează crearea unui inhibitor de ciclină de primă clasă, care ar putea opri creșterea celulelor canceroase în tipuri de cancer dificil de Circle Pharma utilizează platforma sa MXMO™ pentru a dezvolta macrocycle orale care inhibă direct proteinele ciclină, esențiale în diviziunea celulară.
OMS a emis pe 23 aprilie 2025 o alertă privind identificarea a patru loturi falsificate de capsule HEALMOXY 500 mg (amoxicilină) în Camerun și Republica Centrafricană. Analizele au arătat că aceste produse nu conțin ingredientul activ declarat, amoxicilina, esențială în tratarea infecțiilor bacteriene.

Noutăţi în pharma România

Compania Antibiotice Iași investește 1,5 milioane de euro în proiectul „AntibioticeSkills”, destinat sprijinirii integrării profesionale a 251 de studenți din Regiunea Nord-Est. Cofinanțat din Fondul Social European+, prin Programul Educație și Ocupare 2021–2027, proiectul are o valoare de peste 4,85 milioane de lei și se desfășoară pe o perioadă de 24 de luni. Studenții vizați provin de la universități din Iași, incluzând Universitatea de Medicină și Farmacie „Grigore T. Popa”, Universitatea „Alexandru Ioan Cuza” și Universitatea Tehnică „Gheorghe Asachi”. Aceștia vor beneficia de stagii de practică în mediul real de lucru, dezvoltându-și competențele tehnice, digitale și antreprenoriale, în vederea unei integrări durabile în sectorul farmaceutic și industriile conexe.
Ministerul Investițiilor și Proiectelor Europene (MIPE) a lansat patru apeluri de finanțare în valoare totală de peste 370 de milioane de euro, vizând domenii esențiale precum sănătatea, incluziunea socială și dezvoltarea economică. Primul apel, cu o alocare de 55 milioane de euro, sprijină prevenția și depistarea timpurie a cancerului colorectal, vizând în special persoanele vulnerabile. Al doilea apel, în valoare de 16,5 milioane de euro, susține programe de screening pentru cancerul pulmonar la nivel național. Prin Programul Tranziție Justă, un apel dedicat microîntreprinderilor, cu un buget total de 206 milioane de euro, încurajează investițiile în echipamente, digitalizare, eficiență energetică și formarea angajaților. Ultimul apel, în valoare de 97 milioane de euro, este destinat creării și dezvoltării de centre de zi și terapii psihologice pentru copiii cu dizabilități.
COSMO PHARM®, prima companie din România dedicată exclusiv suplimentelor alimentare, a inaugurat un laborator ultramodern, certificat internațional GMP, în urma unei investiții de peste 2 milioane de euro. Noul centru, de peste 700 mp, dispune de tehnologii avansate, camere curate ISO 8 și sisteme HVAC inteligente, asigurând un control strict al calității și siguranței produselor. Compania vizează extinderea portofoliului cu 15% și creșterea exporturilor cu 30%, consolidându-și poziția pe piețele internaționale
Asociațiile de pacienți din România solicită Guvernului să aprobe de urgență lista actualizată a medicamentelor compensate și gratuite, aflată pe masa Executivului din 19 februarie 2025. Lista include 22 de molecule, dintre care 16 nu au alternative terapeutice, impactând peste 40.000 de pacienți cu boli cronice și rare. Întârzierile în aprobare pot duce la agravarea stării de sănătate sau chiar la deces, în special în cazul pacienților oncologici.

Pentru sănătatea ta

⚠️ Substanțe din produse de zi cu zi pot afecta hormonii: Avertisment de la experții în sănătate. Disruptorii endocrini se găsesc în obiecte utilizate zilnic, precum ambalaje din plastic, produse cosmetice, pesticide și detergenți.

Pentru cariera ta

Locuri de muncă în pharma: Descoperă cum să aplici pentru pozițiile de top.

Jobs in Pharma

Cursuri pentru profesioniști:

Cursul intensiv „Regulatory Affairs – Entry Level” sesiunea 27 mai 2025 - inca mai poti aplica pentru reducerea early bird, mai ai doar 3 zile, este sansa ta sa descoperi secretele acestui domeniu si sa incepi o cariera in Regulatory Affairs. Mai multe detalii aici.
Hai la curs

Noutăţi legislative

Guvernul României a aprobat Hotărârea nr. 426/2025, care permite conversia în acțiuni a obligațiilor bugetare principale ale Companiei Naționale Unifarm S.A., în valoare de 488,69 milioane lei. Această măsură face parte din planul de restructurare aprobat de ANAF și vizează redresarea financiară a companiei, afectată de datorii semnificative către stat.

Regulatory Affairs

Rimsys, lider global în software-ul de management al informațiilor de reglementare (RIM) pentru industria tehnologiilor medicale (MedTech), a anunțat două îmbunătățiri majore ale platformei sale: extinderea capabilităților de transmitere în masă a identificatorilor unici de dispozitiv (UDI) și lansarea Rimsys Connect™, o soluție de sincronizare a datelor în timp aproape real cu sistemele de business intelligence ale clienților.

Compania americană Basil Systems a obținut o finanțare de 11,5 milioane de dolari pentru a-și extinde platforma AI destinată industriei Life sciences. Platforma BasilIntel oferă informații în timp real pentru companii farmaceutice și producători de dispozitive medicale, ajutându-i să ia decizii mai rapide și mai eficiente în domenii precum reglementare, dezvoltare de produse și analiză post-market. Basil Systems transformă datele fragmentate în insight-uri acționabile. Printre clienții săi se numără Johnson & Johnson, Medtronic și Baxter.

Farmacovigilenţă:

Un studiu publicat recent în revista Oncogene analizează eficiența intervențiilor non-farmacologice personalizate în gestionarea efectelor secundare ale tratamentelor oncologice. Revizuind 30 de studii clinice, cercetătorii au constatat că aceste intervenții, adaptate caracteristicilor individuale ale pacienților, îmbunătățesc semnificativ autoeficacitatea în gestionarea simptomelor și reduc povara simptomatică, inclusiv anxietatea, greața și vărsăturile.
Un studiu recent publicat în Scientific Reports arată că medicamentele chimioterapice din clasa taxanilor (paclitaxel și nab-paclitaxel) au un risc crescut de toxicitate hepatică, spre deosebire de docetaxel, care, deși nu are acest risc, este asociat cu o mortalitate mai mare și efecte mai rapide asupra ficatului. Autorii recomandă monitorizarea atentă a pacienților oncologici tratați cu aceste medicamente.
Un articol publicat recent în Technology Networks evidențiază importanța utilizării inteligenței artificiale (AI) și a analizei proteomice pentru a prezice și preveni reacțiile adverse legate de imunoterapie (irAEs) la pacienții oncologici. Aceste reacții pot afecta diverse organe și pot duce la întreruperea tratamentului, spitalizări sau chiar decese.În prezent, abordarea acestor reacții este predominant reactivă, intervenindu-se după apariția simptomelor. Totuși, noile modele predictive, precum PROphetirAE, utilizează algoritmi de învățare automată și date biologice pentru a identifica pacienții cu risc crescut înainte de începerea tratamentului.

Studii Clinice & Tech Science

Johns Hopkins Medicine a început recrutarea pacienților pentru studiul clinic de fază III TIGeR-PaC, desfășurat de RenovoRx, care investighează o nouă metodă de tratament pentru cancerul pancreatic local avansat (LAPC). Studiul compară administrarea intra-arterială a gemcitabinei, utilizând platforma TAMP™ și dispozitivul RenovoCath®, cu chimioterapia intravenoasă standard.
Zongertinib, un inhibitor oral selectiv HER2 dezvoltat de Boehringer Ingelheim, a demonstrat rezultate promițătoare în tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular (NSCLC) avansat cu mutații HER2. În studiul de fază Ib Beamion LUNG-1, 71% dintre pacienții tratați au prezentat un răspuns tumoral semnificativ, cu o durată mediană a răspunsului de 14,1 luni și o supraviețuire fără progresie de 12,4 luni.

Medicamente veterinare

Acupunctura veterinară a devenit o practică tot mai răspândită în medicina animalelor, fiind utilizată pentru diverse specii, de la câini și pisici până la animale exotice precum pinguini și lame. Această metodă, derivată din medicina tradițională chineză, este aplicată pentru a trata afecțiuni precum artrita, paralizia, durerea cronică și problemele digestive.
EMA a publicat o prezentare generală a recomandărilor sale cheie din 2024 privind autorizarea și monitorizarea siguranței medicamentelor veterinare. În 2024, EMA a recomandat 25 de medicamente veterinare pentru autorizarea de punere pe piață – cel mai mare număr de recomandări într-un an.

Dispozitive medicale

Piața globală a dispozitivelor medicale inteligente este estimată să crească de la 172 miliarde USD în 2023 la 474 miliarde USD până în 2032, cu o rată medie anuală de creștere (CAGR) de 12,3%. Expansiunea este determinată de adoptarea pe scară largă a inteligenței artificiale (IA), a dispozitivelor portabile (ex: ceasuri inteligente) și a cererii crescute pentru monitorizare în timp real și îngrijire personalizată.
FDA a emis noi orientări privind dispozitivele medicale bazate pe inteligență artificială (AI), avertizând asupra riscurilor reale și alarmante asociate acestora. Printre amenințările identificate se numără: introducerea intenționată de date eronate în sistemele AI pentru a le compromite funcționarea. modificarea neautorizată a algoritmilor AI, ceea ce poate duce la decizii medicale incorecte, posibilitatea ca persoane neautorizate să acceseze informații medicale confidențiale prin vulnerabilități ale sistemelor AI.
Boston Scientific, Medtronic, Abbott și Johnson & Johnson au prezentat la HRS 2025 rezultate promițătoare pentru tehnologia de ablație cu câmpuri pulsate (PFA), folosită în tratamentul fibrilației atriale. Toate studiile au arătat rate ridicate de eficiență (peste 70–88%) și evenimente adverse reduse (sub 3%), sugerând că PFA ar putea deveni o alternativă mai sigură și mai rapidă la metodele tradiționale de ablație.

Cosmetice

Companiile spaniole Venvirotech și Enplast colaborează cu centrul tehnologic Aimplas pentru a dezvolta noi bioplastice biodegradabile destinate ambalajelor din sectoarele cosmetic, alimentar și agricol. Proiectul lor comun, COM4PHA, se concentrează pe formulări bazate pe copolimerul PHBV (polihidroxibutirat-co-valerat), un tip de PHA (polihidroxialcanoat) produs din deșeuri organice prin fermentație bacteriană.
Un studiu recent realizat de NYU Langone Health și publicat în The Lancet eBioMedicine a identificat o legătură între expunerea la ftalați și peste 356.000 de decese cauzate de boli cardiovasculare la nivel global în anul 2018, reprezentând aproximativ 13% din totalul deceselor de acest tip în rândul persoanelor cu vârste între 55 și 64 de ani. Ftalații, în special di-2-etilhexil ftalat (DEHP), sunt substanțe chimice utilizate pentru a conferi flexibilitate plasticului și se regăsesc frecvent în produse de uz zilnic, precum ambalaje alimentare, cosmetice, detergenți și echipamente medicale.

Descoperă mai multe:

OMS, UNICEF și Gavi avertizează asupra creșterii globale a bolilor prevenibile prin vaccinare, precum rujeola, meningita și febra galbenă. Această tendință este atribuită reducerii finanțării internaționale, în special din partea SUA, ceea ce afectează serviciile de imunizare și supravegherea bolilor în aproape jumătate dintre țările cu venituri mici și medii .În 2023, cazurile de rujeolă au depășit 10 milioane la nivel global, iar în SUA, cazurile de tuse convulsivă sunt pe cale să atingă un nivel record de la introducerea vaccinului . În Europa și Asia Centrală, cazurile de rujeolă s-au dublat față de anul precedent, România fiind printre cele mai afectate țări .

colored pencil lined up on top of white surface — Photo by Jess Bailey on Unsplash

Cum putem colabora? 🤝

Suntem o companie de consultanță, training și coaching în industria farmaceutică. Îți oferim soluții personalizate și sprijin pentru a-ți atinge obiectivele.

Iată cum te putem ajuta:

1️⃣ Consultanță strategică pentru lansarea produselor tale: Fie că este vorba de suplimente alimentare, dispozitive medicale, medicamente sau produse cosmetice, îți oferim suport complet pentru a le aduce pe piață cu succes.

2️⃣ Relația cu autoritățile de reglementare: Gestionăm toate etapele necesare pentru autorizarea depozitelor de medicamente, farmaciilor, drogheriilor sau clinicilor medicale. Ne ocupăm noi de detalii, astfel încât tu să te poți concentra pe creșterea afacerii.

3️⃣ Cursuri pentru viitorii profesioniști în pharma: Participă la Curs Intensiv In Regulatory Affairs – Entry Level și descoperă cum să devii un expert în reglementări farmaceutice sau farmacovigilență. Programează-ți cariera, fără complicații!

4️⃣ Sesiuni 1-la-1 personalizate: Ai nevoie de îndrumare directă? Programează o întâlnire cu echipa noastră la contact@pharmapro.ro și găsim soluțiile potrivite pentru tine.

5️⃣ Promovează-ți afacerea în rețeaua noastră: Beneficiază de vizibilitate directă către profesioniștii din industrie prin promovarea în newsletter-ul nostru.

💡 Ești gata să faci primul pas? Scrie-ne la contact@pharmapro.ro. Împreună putem transforma ideile tale în succes!

Mulțumim că ne sunteți alături în această călătorie și vă invităm să explorați conținutul pregătit pentru voi!

Cu prietenie,
Echipa PharmaPro

Pharmapro Newsletter - Noutăți și tendințe din farma

Discussion about this post